手握九价hpv和vzv两款“大苗”，瑞科生物-ag凯发k8国际

手握九价hpv和vzv两款“大苗”，瑞科生物-b（2179.hk）蓄势待发,疫苗,临床,市场

其中，笔者发现管线中蕴藏着两个(ge)潜(qian)在的业(ye)绩增(zeng)长点：九价hpv疫苗和带状疱(pao)疹(zhen)疫苗。

这一(yi)结论并非空穴(xue)来风。

纵观近三年的全球top10疫苗销售榜单，hpv疫苗和带状疱(pao)疹(zhen)疫苗始终占据着最受欢迎疫苗品种的前列，这不仅体现出这两大品种在市场中的热度，更揭示了其背后庞大的市场潜(qian)力和需求。

首先看到九价hpv疫苗。

九价hpv疫苗因其能够预防(fang)约90%的宫颈癌(ai)以及(ji)90%的肛(gang)门和生殖器疣，被广泛认为是目前针对hpv病毒最有(you)效的疫苗之一(yi)。然而，目前中国市场尚未有(you)国产九价hpv疫苗获批销售，凸显出国产替代的迫切需求。

据悉，瑞科的rec603在国内进行的iii期临床试验，是中国迄今为止样本量最大的九价hpv疫苗iii期临床，且特别选(xuan)择了hpv感染率较高(gao)的河南、山(shan)西和云南三省作为试验地(di)点。这一(yi)策略有(you)助于更全面地(di)评(ping)估疫苗的有(you)效性和安全性，也显示了公司对疫苗研发的重视和对市场需求的敏感度。

从最新临床进度来看，rec603已进入第(di)36个(ge)月的关键随访期，预期将在2025年提交(jiao)bla申请，临床进度位居国产第(di)一(yi)梯(ti)队。

值得一(yi)提的是，rec603的iii期临床方案严格遵循了监管部门发布的最新指导原则。去年7月，《人乳(ru)头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》明确指出，随机(ji)、双盲(mang)、安慰剂对照(zhao)设计是确证第(di)一(yi)代疫苗保护效力的最佳策略。rec603疫苗的临床试验方案正是基于这一(yi)原则设计的，这不仅提高(gao)了试验的科学(xue)性和可靠性，也意味着在后续推动产品上市的过程中，报批进程中的不确定性因素将大大减少。

在积极推进rec603临床的同时，瑞科也未雨绸缪，为hpv疫苗的商业(ye)化做好了充分的准(zhun)备(bei)。一(yi)方面，公司已完成hpv商业(ye)化基地(di)建设，具备(bei)年产九价hpv疫苗2000万剂的生产能力，即将进入试生产。另一(yi)方面，其具备(bei)完整(zheng)注册能力，管理层拥有(you)丰富产业(ye)化和注册质(zhi)控经验，能够为hpv疫苗产品的商业(ye)化提供(gong)坚实保障。

此外，瑞科也在积极拓展海外市场，为hpv疫苗产品的多元增(zeng)长曲线提前铺垫(dian)。

今年，公司先后与沙(sha)特阿拉伯制药公司spimaco、阿根廷以及(ji)俄罗斯等7个(ge)独联体国家就rec603达(da)成战略合作。可见(jian)rec603疫苗的临床价值已经获得了海外市场的认可，同时也预示着产品上市后将有(you)望快速实现商业(ye)价值的最大化。

其次聚焦到带状疱(pao)疹(zhen)疫苗。

带状疱(pao)疹(zhen)是一(yi)种急性感染性皮肤疾病，目前尚无特效药，接种疫苗是预防(fang)带状疱(pao)疹(zhen)的有(you)效手段。据全球已上市的带状疱(pao)疹(zhen)疫苗研究数据显示，相比传统的减毒活疫苗，采用新佐剂技术的重组蛋(dan)白疫苗在激(ji)发细胞免(mian)疫和提供(gong)保护效力方面具有(you)显著优势。

而瑞科的rec610就是一(yi)种新佐剂重组带状疱(pao)疹(zhen)病毒疫苗。

从最新临床进度来看，rec610已完成中国i期临床全部受试者的末次接种，正遵循临床方案进行访视观察工(gong)作，展现出良(liang)好的安全性，预计在今年启动iii期临床研究。

在临床应用的产品力上，rec610凭借新佐剂的创新应用，表现出了超越现有(you)市场上唯(wei)一(yi)获批的带状疱(pao)疹(zhen)疫苗shingrix(r)的水平，后者由gsk研发。

据悉，shingrix(r)对中国接种者具有(you)100%保护效力，菲律宾此前进行的fih临床试验期中分析数据显示，rec610不仅能够迅速激(ji)发ge特异性的体液免(mian)疫和细胞免(mian)疫应答，而且在接种后的免(mian)疫应答高(gao)峰(feng)时，其免(mian)疫水平与shingrix(r)相当，甚至在数值上显示更高(gao)的优势。

此外，与hpv疫苗一(yi)样，公司已建立了完整(zheng)成体系、符合中国和欧(ou)盟gmp标准(zhun)的疫苗大规模商业(ye)化生产质(zhi)量体系，不仅取得中国疫苗生产许(xu)可证，还连续多年获得由欧(ou)盟质(zhi)量授权(quan)人签发的符合性声明，拥有(you)成功(gong)大规模批次的生产记录。

总体而言，无论是在市场需求、产品设计，还是临床应用上，瑞科的九价hpv疫苗rec603和带状疱(pao)疹(zhen)疫苗rec610都显露(lu)出大单品疫苗的潜(qian)力。基于全球疫苗热销榜单排名，不难预测，若后续这两款(kuan)疫苗顺利获批上市，亦也有(you)望为公司带来显著的业(ye)绩贡献。

透过这两大品种，不仅彰显出公司的疫苗开发实力，同时也意味着其或还能不断(duan)的推出具有(you)广阔(kuo)市场潜(qian)力的创新疫苗产品。

2、新型佐剂疫苗引领者，研发平台赋能更多创新疫苗

当然，能够开发出创新疫苗，最为核心的能力还是在于瑞科的研发平台。

从行业(ye)趋势来看，过去几十年，国内普遍使用的铝佐剂存在一(yi)定的局(ju)限性，它虽然能够提供(gong)基本的免(mian)疫反应，但在激(ji)发t细胞免(mian)疫方面的能力不足(zu)，限制了疫苗在抗肿瘤和抗病毒等领域的效果。

与此同时，尽管国内创新药物行业(ye)已迎头赶上，甚至在某些领域超越了国际先进水平，但疫苗行业(ye)的整(zheng)体技术水平与国际领先水平相比仍有(you)差距。目前市场上流通的许(xu)多疫苗品种，依然依赖于传统的灭活或减毒技术，例如科兴的灭活甲(jia)型肝炎疫苗、华兰生物的灭活狂犬病疫苗、国药的减毒乙型脑炎疫苗等。

正是这种现状，进一(yi)步(bu)凸显出国内疫苗行业(ye)在技术创新上的发展空间。

由此，新型佐剂的兴起，能够创造出能够激(ji)发更多、更广泛免(mian)疫应答的疫苗产品，显著提升疫苗的保护效力，为疫苗行业(ye)的发展指明了新的方向。

瑞科作为国内新型佐剂疫苗代表企业(ye)之一(yi)，已经建立了一(yi)个(ge)综合疫苗创新引擎，包括新型佐剂平台、蛋(dan)白工(gong)程平台及(ji)免(mian)疫评(ping)价平台，帮助该(gai)公司不断(duan)发现及(ji)开发创新型疫苗，在候选(xuan)疫苗中应用先进技术。

可以简单从三个(ge)方面来理解这一(yi)创新引擎：

其一(yi)，对全球范围内已获批的5种人用新型佐剂种类实现全覆盖。

as01、as03、as04、mf59和cpg1018是fda批准(zhun)已广泛应用于人用疫苗的五款(kuan)新型佐剂。瑞科是少数几家有(you)能力研发新型佐剂的公司之一(yi)，无需依赖任何特定佐剂供(gong)货商，并还能自主驱动持续创新，在下一(yi)代候选(xuan)疫苗中发现及(ji)应用新型佐剂。

其二，新型佐剂开发能力得到业(ye)界认可。

今年，公司与荣(rong)盛生物签署(shu)战略合作协(xie)议，共同推进新型佐剂疫苗的研发和商业(ye)化进程?。通过瑞科的新型佐剂赋能现有(you)荣(rong)盛生物在研疫苗，以改善免(mian)疫原性，达(da)到优化免(mian)疫接种程序的目的。早前，公司自主研发的新佐剂新冠疫苗在头对头临床研究中，相较辉瑞mrna疫苗实现全面优效。

其三，强大的新型佐剂生产能力。

公司的新型佐剂平台已在中国医(yi)药城布局(ju)建设了三个(ge)产业(ye)化基地(di)，覆盖了三种主流（bfa01、bfa03和bfa04）的新型佐剂工(gong)艺平台，具备(bei)年产新型佐剂上千万剂以上的产能。

同时，公司自研的两款(kuan)新型佐剂bfa01和bfa03，更是有(you)力验证了其在新型佐剂新佐剂疫苗领域的领导地(di)位和创新能力。凭借在有(you)效性及(ji)安全性上的显著优势，和具备(bei)商业(ye)化规模的产业(ye)化能力，这两款(kuan)新型佐剂已成功(gong)纳入cepi管理的佐剂供(gong)应库，可满足(zu)全球疫苗开发者对创新佐剂的需求。

依托其强大的技术平台，瑞科正持续为下一(yi)代创新疫苗的研发注入动力。

例如，rec625是一(yi)款(kuan)搭载公司自研新型佐剂的双价重组呼吸道合胞病毒（rsv）疫苗，拟用于老年人群预防(fang)由呼吸道合胞病毒感染引起的疾病，计划(hua)今年完成临床前研究。据最新临床前研究显示，相较国外已上市品种，rec625在免(mian)疫原性方面表现优异，能够诱导产生高(gao)水平的特异性中和抗体，特别是在针对b亚型中和抗体方面显示出显著的改善。

去年，全球首款(kuan)rsv疫苗一(yi)经上市便迅速跻(ji)身全球疫苗销售榜单前十，以其强劲的增(zeng)长动力成为疫苗市场的新星(xing)。对于rec625，我们或许(xu)也可以同样抱有(you)积极预期。

另外，据此前研究显示，新型佐剂可以增(zeng)强hpv疫苗的免(mian)疫原性，因此瑞科也正探索研发使用新型佐剂配制的hpv疫苗，如新型重组九价hpv疫苗rec604b。

显而易见(jian)，依托于瑞科的持续创新能力，各(ge)新型佐剂疫苗的不断(duan)深耕和研发推进，都将为公司在全球疫苗领域的影响(xiang)力和竞争力增(zeng)添有(you)力砝码。

3、商业(ye)化在即驱动增(zeng)长潜(qian)力，确定性越来越强

那么，作为投资者，我们又应当如何来理解瑞科的价值？

站在国内整(zheng)个(ge)疫苗行业(ye)的视角来思考(kao)，如智飞生物、万泰生物、沃森(sen)生物、康泰生物、百克生物、华兰疫苗等疫苗企业(ye)的营收表现各(ge)具特色，或许(xu)同样能够预示未来瑞科的价值增(zeng)长之路。

特别值得注意的是，疫苗公司往往只要有(you)一(yi)款(kuan)产品上市销售，那么营收和市值依然得到了保证。例如，万泰生物的二价hpv疫苗和康华生物的狂犬病疫苗，都凭借其产品的市场定位和独特优势，为企业(ye)带来了稳定的收入来源。

九价hpv和带状疱(pao)疹(zhen)疫苗是疫苗行业(ye)两款(kuan)“大苗。”由此可以推测，瑞科作为国内创新型疫苗的代表企业(ye)之一(yi)，手握九价hpv和带状疱(pao)疹(zhen)两大品种即将商业(ye)化，依托于公司优异的产品力和领先的临床进度，预计这两款(kuan)疫苗上市后将快速为公司带来可观的收益。

国际疫苗头部企业(ye)的销售额进一(yi)步(bu)印证了这两大疫苗未来的商业(ye)化潜(qian)力和价值成长空间。

默沙(sha)东财(cai)报指出，其hpv疫苗60%至70%的销售额来自中国，2023年九价疫苗全球销售额达(da)18.71亿美(mei)元，同比增(zeng)长27%。葛兰素史克财(cai)报显示，其2023年带状疱(pao)疹(zhen)疫苗销售额为34.46亿英镑（43.59亿美(mei)元），同比增(zeng)长17%。

业(ye)界对此亦普遍持乐观预期。华泰证券在此前的研究报告中认为，九价hpv疫苗将成为市场上占有(you)率最高(gao)的hpv疫苗。华源证券表示，长远来看，接种带状疱(pao)疹(zhen)疫苗是预防(fang)带状疱(pao)疹(zhen)疾病的主要手段之一(yi)。鉴于国内较为广阔(kuo)的市场空间以及(ji)较为良(liang)好的竞争格局(ju)，依然看好带状疱(pao)疹(zhen)疫苗未来的市场潜(qian)力。

然而从估值水平来看，据wind数据显示，目前瑞科市值甚至不到40亿元人民币，与同样拥有(you)九价hpv疫苗的康乐卫士(shi)和带状疱(pao)疹(zhen)疫苗的绿竹生物几乎相近。考(kao)虑(lu)到瑞科的九价hpv和带状疱(pao)疹(zhen)两款(kuan)疫苗即将进入商业(ye)化阶段，瑞科的价值显然已被低估，可见(jian)未来具有(you)较大的上升空间。随着其创新疫苗产品的逐步(bu)上市，相信公司的市场潜(qian)力和商业(ye)价值有(you)望得到进一(yi)步(bu)的重估和提升。

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